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《保健食品质料目录与保健功用目录办理方法》发布

  新华网北京8月20日电(李楠)近来,国家市场监管总局会同国家卫生健康委拟定并发布《保健食品质料目录与保健功用目录办理方法》(以下简称《方法》),推动保健食品注册存案双轨制运转,树立敞开多元的保健食品目录办理准则,以质料目录和功用目录为抓手,进一步强化产管偏重,社会共治。《方法》将于2019年10月1日起正式施行。

  《方法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化变革加强食品安全作业的定见》,进一步深化“放管服”变革,推动保健食品注册存案双轨制运转的一项重要监管准则和确保方法。针对当时保健食品审评批阅面对的问题,经过“两个目录”完成注册存案的双轨运转、确保产品的安全有用,力求管住、管活、管优。

  《方法》规则,除维生素、矿物质等营养物质外,归入保健食品质料目录的质料应当契合下列要求:一是具有国内外食用前史,质料安全性切当,在同意注册的保健食品中现已运用;二是质料对应的成效现已归入现行的保健功用目录;三是质料及其用量规模、对应的成效、出产工艺、检测方法等产品技能要求能够完成标准化办理,确保根据目录存案的产品质量一致性。

  《方法》规则,存在食用安全危险以及质料安全性不切当的;无法拟定技能要求进行标准化办理和不具备工业化大出产条件的;法律法规以及国务院有关部门制止食用,或许不契合生态环境和资源法律法规要求等其他制止归入景象的,不得列入保健食品质料目录。

  据国家市场监管总局有关负责人介绍,《方法》主要有以下三方面的新举措:一、严厉质量标准。保健功用目录规则了答应保健食品宣称的保健功用规模,

  质料目录界定了注册与存案的通道,归入质料目录的,能够直接存案。为确保归入目录的质料安全有用、功用实在牢靠,质量标准安稳,《方法》严厉规则了目录归入条件、归入程序、办理方式。对归入目录的质料和保健功用,设置了再点评和退出机制,关于最新研讨发现有危险、科学一致有改动的,能够及时发动目录的调整程序。

  二、强化社会共治。《方法》规则,任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研讨证明的基础上,均可提出归入保健食品质料目录和功用宣称目录的主张。主管部门按程序要求安排检查、揭露证明,契合要求的就能够归入目录。这样能够充沛发挥社会资源科研优势,进步质料和功用点评方法的科学性,处理现在单一政府主导而科技力气缺乏的问题,进步存案产品和注册申报质量,进步审评批阅功率。

  三、鼓舞研制立异。《方法》鼓舞多元市场主体参加目录拟定,打通了新的保健功用研讨开发途径。鼓舞企业既承继传统中医摄生理论,又充沛使用现代生物医学技能,研讨开发新功用新产品,改动现在产品低水平重复的现状,促进保健食品工业高质量开展。

  国家市场监管总局有关负责人表明,《方法》施行后,质料目录和功用目录将老练一个、发布一个。跟着目录不断扩大,存案产品增多、注册产品削减,出产企业和监管部门的准则本钱也会下降。