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国家药监局:珠海南边海外生物科技有限公司停产整改

  经查,发现该企业在安排与人员方面存在无法供给质量负责人档案等问题;在质量管理方面存在未按规程记载出产活动等问题;在厂房与设备方面存在主动灭菌净手器无法正常运用、洁净区与非洁净区无压差计等问题;在设备管理方面存在现场无法供给水质监测记载等问题;在物料与产品方面存在未按规则留样等问题;在产品出售方面存在未按规则对产品出售进行记载等问题。

  针对这些问题,国家药监局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌未依照化妆品出产质量管理标准的要求安排出产的行为依法查处,并评价相关产品安全危险,依照《化妆品监督管理条例》的规则责令该企业施行召回,必要时依法采纳紧迫控制措施。广东省药品监督管理局已安排对该企业立案查询。

  别的,对查看中发现的有关缺点和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完结全面整改并经广东省药品监督管理局查看承认、发布复产布告前不得恢复出产。