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金斯瑞生物科技发布2021年度中期成绩

  南京2021年8月24日,全球杰出的生命科学研制与出产服务供给商金斯瑞生物(股票代码HK01548)举办2021年度中期成绩发布会,其办理层对外发布称,成绩期内,集团收入同比添加38%至2.3亿美元,集团毛利同比添加28.1%至1.39亿美元。集团的各事务板块持续坚持高速添加,尤其是基因和细胞医治CDMO这一新式事务获得了历史性打破,收入同比完结了爆发式添加。

  金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士在成绩发布上表明,回顾过去半年,新冠疫情持续暴虐全球。金斯瑞整体职工战胜疫情带来的不方便,捉住职业机会,完结了高速开展。接下来几年,金斯瑞将紧跟职业趋势,加快对基因和细胞医治工业链的战略投入,以满意咱们的客户对这一革命性职业的微弱需求。

  在成绩发布会上,金斯瑞办理团队就成绩期内公司的表现做了如下要点论述,2021年上半年,金斯瑞非细胞医治事务板块持续快速开展,板块收入增幅36.6%,到达1.96亿美元;毛利为1.05亿美元,比上一年同期添加23.0%;收入添加首要得益于三个板块新产品的投进、商场开辟才能的进一步加强及产能的开释。

  其间,生命科学服务及产品事务在2021年上半年添加显着加快。收入为1.52亿美元,比上一年同期添加32.2%,毛利约为9170万美元,同比添加17.6%,运营赢利到达5220万美元,添加25.5%,坚持了非常优异的盈余才能。生命科学事务线已进入多元化开展的阶段,除基因组成以外,蛋白、多肽、抗体、引物事务线均加快添加, 逐渐成为公司的第二添加曲线。

  一起,跟着基因及细胞医治工业的高速开展,与此相关的寡核苷酸和基因修改事务微弱添加,引物事务线、基因修改相关事务线均较上一年同期完结大幅添加;在出产才能晋级上,基因组本钱钱进一步下降,未来,跟着产线的仿制及流程的优化,估计还会有持续下降本钱的空间;蛋白事务线,金斯瑞先后在上海和新加坡建成投产两处出产设备,以进一步满意客户需求。一起,为了满意海外商场对分子生物学的微弱需求,金斯瑞在美国树立了5000平方英尺的分子生物学全自动化出产线,可将当地产能扩展十倍,一起,节约跨境运输本钱,缩短海外客户的交给周期。

  生物药CDMO事务金斯瑞繁荣生物2021年上半年整体收入较上一年同期添加了65.8%,到达3150万美元。收入添加得益于正在进行的抗体药CDMO项目的成功交给以及基因和细胞医治CDMO事务的高速开展。毛利同比添加112.8%至1000万美元,毛利率从上一年的24.7%上升到本年的31.7%。

  2021年上半年,金斯瑞繁荣生物基因和细胞疗法CDMO服务持续领跑职业,收入同比完结了爆发式添加,并简直包办了国内一切头部mRNA疫苗研制公司的质粒临床及临床前的供给。一起,凭仗对高难度分子的接单才能的提高,抗体及蛋白药CDMO事务也完结高速添加。

  工业组成生物学产品事务百斯杰收入同比添加60.7%,到达1800万美元,毛利较上一年同期添加了18.6%,到达510万美元。收入添加得益于一系列新产品的投入,以及专心大客户战略的推进。

  未来,百斯杰计划在食物、家居护理和化学品代替等范畴布局,以组成生物学技能手法开发新的功能性蛋白和高价值小分子,为客户发明新价值。

  细胞疗法事务子公司传奇生物,在2021年上半年获得持续开展,收入较上一年同期添加了46.8%,达3390万美元,首要来自传奇生物与强生的协作中首付款及里程碑的摊销。传奇生物的研制费用在2021年添加至1.55亿美元,首要用于在美国和我国进行的cilta-cel临床试验的费用。

  在临床开展方面,传奇生物正在快速推进。已相继披露了cilta-cel产品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的临床数据,临床数据非常活跃,有望成为同类最佳。其他临床项目也在加快推进中。传奇生物将在2021下半年在我国和日本递送cilta-cel的BLA请求,并在年末前有望获得美国FDA针对cilta-cel末线医治的商业化批件。而欧洲及我国的商业化批阅,将争夺于2022年获得。

  在其他管线上,传奇生物用于医治复发及难治型T细胞淋巴瘤的LB1901项目也在快速推进之中。

  作为全球商场占有率榜首的基因组成供给商,金斯瑞在基因组成范畴深耕十余年,技能优势显着,事务稳定添加,这是公司既往收入来历的首要构成,也是金斯瑞布局细胞与基因医治(GCT)事务的技能柱石。现在,金斯瑞生命科学服务及产品事务、生物药CDMO事务、细胞医治事务均在GCT上强势发力,金斯瑞深耕GCT职业的全工业链已树立完结。

  除基因组成事务,生命科学服务及产品事务板块也在GCT范畴加快布局,针对性开发高价值的要害试剂及仪器产品,推进事务迅速开展,并助力整个职业处理制备本钱较高的问题。这也是金斯瑞布局GCT事务全工业链的重要一环。

  凭借本身在生命科学范畴的深沉堆集而获得的敏锐嗅觉,金斯瑞在国内首要布局基因和细胞医治的CDMO事务,又一次捉住了职业机会,现已成为国内名列前茅的质粒供给商,可为客户供给包含现货质粒、非注册临床研讨等级的质粒、质粒临床申报和质粒临床级GMP出产等产品及服务。

  金斯瑞繁荣生物具有国内仅有的可认为mRNA疫苗供给体外转录的线性化质粒GMP出产渠道;并开发了我国榜首个自主研制的慢病毒悬浮出产细胞系,病毒产值与现在商场上运用最广泛的细胞系适当乃至更优;一起树立了AAV悬浮出产工艺渠道,行将推出自主研制的AAV悬浮出产细胞系。

  此外,金斯瑞于2014年布局的专心细胞疗法的子公司传奇生物,作为金斯瑞GCT全工业链的产品端,经过多年堆集,现已成为国内GCT应用范畴的先行者。除现有中心产品cilta-cel外,还有多款在研CAR-T疗法,已在血液肿瘤、实体肿瘤及感染性疾病上有超越10个不同的管线,并布局了自体CAR-T、异体CAR-T、TCR等多个研制渠道。

  此外,传奇生物在美国的新泽西、欧洲的比利时、我国的南京都已逐渐树立出产设备,为行将到来的全球商业化做好产能供给的布局。

  2021上半年,金斯瑞持续在立异研制上持续投入,为未来添加奠定根底。

  2021上半年研制费用为1.75亿美元,同比添加51.6%。其间,在非细胞医治事务单元的研制费用约为收入的10%左右;细胞医治事务的研制费用为1.55亿美元,同比添加52.1%,大部分用于cilta-cel项目。本钱开销为7140万美元,首要用于GMP的设备和其他根底设备扩建等。

  这些战略性出资背面的深层逻辑源自商场及职业的改变 -- GCT现已成为下一次工业革命的要点范畴,潜力巨大,而与此相关的CRO/CDMO渠道则具有宽广的商场空间。因而,金斯瑞在未来2-3年的投入将首要会集在生命科学事务和生物药CDMO事务两个板块。

  生命科学事务将首要布局两个大方向,一是GCT所需的服务,包含ssDNA、sgRNA等;二是罗致传奇生物开展所堆集的经历,推出一系列针对细胞医治职业痛点的试剂及仪器,并经过自动化工业线晋级,供给工业化的服务质量标准等手法,提高商场占有率及盈余才能。

  在生物药CDMO的战略投入方面,金斯瑞将把产能和根底设备建造作为投入的要点方面。金斯瑞繁荣生物现已具有了独立的融资渠道,这关于一个重财物的事务来说,具有无足轻重的战略意义。

  未来,金斯瑞产能建造上的投入将首要专心在GCT事务的CDMO范畴,估计本年年内涵镇江建成第二个GMP等级的质粒工厂并正式投产,到时,产能将较现在添加一倍以上。在抗体药CDMO范畴,将对抗体发现和开发以及CMC的产能进行扩建,进一步提高在上游事务的通量;正在建造中的生物制剂罐装出产线年下半年也会正式投产,以更全面的满意客户项目需求。一起,在商业化出产方面,在镇江规划的总计12000L产能的出产中心也在建造之中。

  金斯瑞轮值首席执行官柳振宇博士表明,“金斯瑞2021上半年持续坚持高速添加,集团战略布局的GCT相关事务,也表现出了快速开展的气势。这种前瞻性布局获得的成果,离不开金斯瑞人长时间对生命科学的技能沉淀及职业洞悉。未来,金斯瑞将不断夯实内功,推进职业开展,以饯别咱们用生物技能使人和天然更健康的企业任务。”

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