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兴业证券:金斯瑞保持增持评级 目标价升至385港元

  兴业证券发布研讨陈述,保持金斯瑞生物科技(01548)2021-23年猜测收入4.72/7.96/15.14亿美元,同比增加20.83%/68.49%/90.25%,保持2021-23年猜测归母净利-1.77/-0.64/1.67亿美元。考虑到cilta-cel前哨医治数据较好,有望进步该产品的商场潜力,目标价上调至38.5港元,保持“增持”评级。

  陈述中称,近来公司隶属公司传奇生物在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)上发布了cilta-cel的CARTITUDE-1长时刻随访数据及CARTITUDE-2临床数据。

  该行标明,Cilta-cel效果继续优异,前哨医治可期。本次更新的CARTITUDE-1Ib/II期研讨数据显现,中位随访时刻到达18个月时,97例入组患者的总缓解率(ORR)为98%,其间80%的患者到达严厉含义的完全缓解(sCR),与2020年ASH年会上发布的67%(中位随访时刻12.4个月)比较有了进一步进步。CARTITUDE-2是一项多行列II期临床研讨,旨在评价cilta-cel用于多发性骨髓瘤患者前哨医治场景中的安全性和有效性,并讨论门诊用药的适用性。CARTITUDE-2行列A纳入了20例1-3线医治后疾病发展且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者(含1名院外医治患者)。数据显现,在随访时刻到达5.8个月时,ORR到达95%,其间sCR/CR为75%(sCR=45%,CR=30%),VGPR/PR为20%,无患者产生疾病发展。

  在安全性方面,自2020年4月以来,公司已施行了新的患者办理战略,要点在于加强桥接医治以减轻肿瘤担负,更积极地医治CRS和ICANS以及手写评价和扩展监控。在CARTITUDE-2研讨中,神经毒性的产生率为20%,且没有观察到运动和神经认知不良的不良反应或3级神经毒性事情,标明新的患者办理战略在防备或削减患者不良反应方面取得了必定成效。

  陈述说到,Cilta-cel上市推动顺畅,其他立异CAR-T产品值得等待。Cilta-cel在美国的BLA已获美国FDA受理,估计于2021年11月29日前完结BLA检查;在欧洲已于4月提交BLA,若发展顺畅估计2022年获批;方案于今年下半年在我国和日本别离提交BLA。Cilta-cel有望成为全球第二款、我国首款靶向BCMA的CAR-T产品。

  一起,现在cilta-cel申报上市的适应症为多发性骨髓瘤的后线疗法,若CARTITUDE-2和CARTITUDE-4研讨取得成功,cilta-cel有望用于多发性骨髓瘤患者的前哨医治,该产品的商场空间也将被进一步翻开。此外,公司现在还有多款其他CAR-T产品处于不同的研制阶段,且各有特色,如LB1909(CD4CAR-T),这些立异CAR-T产品的研制也值得等待。